注射用去水衛矛醇

 

【藥品名稱】

   通用名稱：注射用去水衛矛醇

   英文名稱：Dianhydrodulcitol for Injection

   漢語拼音：Zhusheyong Qushuiweimaochun

【成    份】

   化學名稱：1,2,5,6二去水衛矛醇。

   其結構式為：

   分 子 式：C6H10O4

   分 子 量：146.14

【性    狀】本品為白色粉末或疏松塊狀物；無臭；極易溶于水。本品在水中極易溶解，在乙醇、丙酮、醋酸乙酯中溶解。

【適 應 癥】用于慢性粒細胞性白血病，對肺癌等也有迅速縮小瘤體的作用。

【規    格】40mg

【用法用量】緩慢靜脈注射或靜脈滴注。

            臨用前，加0.9%生理鹽水10～20ml溶解后，緩慢靜注，或以0.9%生理鹽水5ml溶解后，加入5%葡萄糖或5%葡萄糖鹽水250～500ml靜脈滴注。

            1.白血病 成人：40mg/次。兒童：按體重一次0.6～1mg/kg，一天1次。連用5天為1療程，休息1～2周重復治療，直至癥狀完全緩解后用維持治療，維持治療每月連用5天，成人：一天25～40mg，兒童：按體重一天0.4～0.6mg/kg，最好維持治療半年以上，以鞏固療效。

            2.實體瘤 用法用量同白血病。療程間隔為2周，對癥治療，待血象恢復正常后，再進行下一療程。

【不良反應】少數可出現惡心、口干、食欲不振、色素沉著、皮膚瘙癢及白細胞下降等，嚴重者有胸悶感和骨髓抑制。

【禁    忌】有骨髓抑制者禁用。

【注意事項】1.本品必須在有經驗的?？漆t生指導下用藥。

            2.本品注射時，如藥液外滲，可能引起局部組織壞死，形成潰瘍，故使用時應防止藥液外滲。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】 本品對小鼠L1210大鼠W256等9種腹水及實體瘤均有效,對小鼠L1210的治療指數為5.4；實驗表明，本品為細胞周期非特異性抗癌藥，對小鼠骨髓干細胞有較強的抑制作用，但在接近二分之一 LD50劑量時， 二周后可恢復正常。本品分別與美登新、長春新堿、甲氨蝶呤及阿糖胞苷等合用，對小鼠L1210有協同療效。本品對人肺鱗癌細胞系，LTEP-78.5有較強的細胞毒作用。電鏡下，觀察到藥物可直接殺傷慢性粒細胞白血?。＃┎∪擞字闪＜毎?。此外，該藥能抑制病人白血病細胞DNA及RNA合成，降低Ph陽性率，但對骨髓紅細胞系無明顯損傷。用藥后，病人骨髓細胞生長周期縮短，緩解時接近正常水平。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯    藏】遮光，密封，在陰涼處(不超過20℃)保存。

【包    裝】低硼硅玻璃管制注射劑瓶包裝，每盒5瓶。

【有 效 期】暫定24個月。

【執行標準】化學藥品地方標準上升國家標準第八冊

【批準文號】國藥準字H45021133